Er homøopatiske behandlinger sikre?

I mere end 200 år opererede homøopati under radar for almindelig medicin og uddelte naturlige 'midler', som kritikere hævder er baseret på ønsketænkning eller, værre, pseudovidenskab. Men øvelsen er ikke blevet betragtet som dødelig eller endda farlig - indtil nu. Historier om homøopatisk skade er dukket op for nylig, der fik Food and Drug Administration til at tage et seriøst kig på disse alternative behandlinger. Forebyggelse dykker ned under de seneste nyheder for at undersøge historien om homøopati.

1. Hvad drev homøopati ind i rampelyset?

Over en 7-årig periode, der startede i 2010, døde 10 babyer, mens de brugte homøopatiske tænder, der indeholder belladonna, et giftigt stof. I 2016 viste FDA -laboratorieresultater, at Hylands Teething Tablets havde niveauer af belladonna langt ud over den mængde, der er angivet på etiketten. (Hyland bestrider FDA's resultater og hævder, at beviserne viste, at lægemidlerne er 'godt inden for sikkerhedsgrænsen', ifølge en virksomhedsrepræsentant.) Hyland trak sit produkt tilbage fra markedet og tilbagekaldte i april frivilligt eventuelle resterende produkter på butikshylderne . Raritan, en anden producent af homøopatiske tænderprodukter, der indeholder belladonna, tilbagekaldte sine produkter i november.

Siden 2010, hvor agenturet udsendte sin første advarsel om disse produkter, har FDA's system til overvågning af lægemiddelsikkerhed modtaget mere end 400 rapporter om bivirkninger ved brug af homøopatiske tænderprodukter. Ud over de 10 dødsfald var de fleste [rapporter] meget alvorlige, herunder. . . beslaglæggelser, 'siger FDA -talsmand Lyndsay Meyer. (Tag et kig på disse 8 naturlige alternativer til Tylenol .)

Tilbage i 2009 advarede FDA om, at tre forskellige nasale geler og vatpinde mod forkølelsessymptomer, der blev markedsført som homøopatiske af producenten Zicam, havde målbare mængder zink (homøopatiske midler skal have ubetydelige mængder aktive ingredienser). Denne advarsel kom, efter at 130 mennesker hævdede, at de kolde midler havde fået dem til at miste lugtesansen, måske permanent. (Zicam har konsekvent bestridt påstandene og afgjort retssager uden at anerkende ansvaret. FDA indrømmer, at det er næsten umuligt at bevise årsag og virkning i de fleste af disse situationer.)

2. Hvad er homøopati egentlig?

Homøopati blev udviklet af en tysk læge fra det 18. århundrede som et mildere alternativ til dagens medicinske behandlinger, såsom blodudslæt ved hjælp af igler. Disse midler var fremstillet af planter og andre naturlige stoffer og skulle kurere en lang række lidelser uden bivirkninger. I dag anslår 5 millioner voksne og 1 million børn homøopatiske midler hvert år i USA. Og det er en stor forretning: Amerikanerne betaler anslået 2,9 milliarder dollar årligt for disse produkter, der sælges i almindelige supermarkeder og apoteker samt helsekostforretninger.

Planter, mineraler, dyr: der er mere end 1.000 forskellige homøopatiske midler, hovedsageligt afledt af forskellige naturlige stoffer.

3. Hvordan menes midlerne at virke?

Homøopatiske behandlinger kommer fra planter, mineraler, endda dyr og indeholder en lang række stoffer, herunder rødløg, knuste bier og hvidt arsen. Et hovedprincip bag homøopati er, at 'ligesom helbredelser som' - med andre ord stoffer, der frembringer symptomer, der afspejler en syg persons symptomer, kan hjælpe med at helbrede disse symptomer ved stimulere immunsystemet . En behandling for blærende hududslæt kan for eksempel være en ekstremt lille dosis af det irriterende kemikalie i Poison Ivy.

Gennem streng fortynding som en del af oprettelsen af ​​homøopatiske midler gøres toksiner sikre, ifølge homøopatiske læger, der også mener, at helbredelseskraften for disse stoffer faktisk øges gennem deres fortynding. (Denne tankegang forklarer, hvorfor giftig belladonna kan være en ingrediens i baby -tænder.) Homøopatiske behandlinger kan foretages i form af væsker, piller, der skal placeres under tungen, salver, geler, dråber, cremer og tabletter.

'Det er en meget individualiseret form for medicin,' siger Ronald Whitmont, læge og homøopat. Det fokuserer på hele mennesket.

4. Hvordan kom skadelige produkter på apotekets hylder?

Homøopatiske midler reguleres ikke af FDA på samme måde som konventionelle håndkøbs- og receptpligtige lægemidler. EN New England Journal of Medicine kommentar sidste år henviste til 'mere end et århundrede med forpassede muligheder for at regulere homøopatiske lægemidler.' Men homøopatiske produkter er ikke helt uden regeringens tilsyn: Siden 1988 har retsmidler været påkrævet for at være i overensstemmelse med FDA's Compliance Policy Guide, der siger, at produkter skal opfylde visse betingelser vedrørende ingredienser, mærkning, receptstatus og god fremstillingspraksis. De er også omfattet af Homøopatisk farmakopé i USA (HPUS), et officielt kompendium, der viser alle homøopatiske lægemidler og de styrker, hvormed de kan administreres. 'Homøopatiske producenter opfordres til at bruge HPUS -retningslinjer, men nogle vælger ikke at gøre det,' siger homøopatisk læge Ronald D. Whitmont. 'Der har været virksomheder, der markedsfører såkaldte homøopatiske produkter, der indeholder steroider eller antibiotika eller urter, der ikke er homøopatiske. Disse hybridforbindelser kan glide under paraplyen af ​​homøopatisk markedsføringsbeskyttelse, selvom de ikke er teknisk homøopatiske. '

5. Hvordan praktiseres homøopati?

'Homøopati er meget forskellig fra konventionel medicin, og en af ​​de store forskelle er behandlingsmetodens individualiserede karakter,' siger læge Michelle L. Dossett, instruktør i medicin ved Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine i Massachusetts General Hospital. 'Hvis jeg skulle homøopatisk behandle en med lungebetændelse, ville der måske være 100 til 200 lægemidler, som jeg kunne vælge imellem.' Homøopatiens fokus på hele personen frem for et enkelt organsystem eller en kropsdel ​​er det, der tiltrækker mange mennesker til praksis. Homøopater siger, at ordination af en behandling kan være lige så krævende som at matche et fingeraftryk. For at lære hvordan, modtager homøopater 3 til 4 års uddannelse. (Her er 6 alternative læger, du bør overveje at se .)

6. Hvorfor er homøopati bedre end traditionel medicin, ifølge dens praktiserende læger?

Dossett mener, at homøopati har en række fordele ved folkesundheden, herunder en reduktion i unødvendig brug af antibiotika , forbedring i perimenopausal depression svarende til den, der ses med SSRI -lægemidler, og positive sundhedsresultater hos kronisk syge individer.

Der er masser af mennesker, der hævder, at homøopatisk medicin har fungeret for dem. Betty Allen, 62, fra Millerton, NY, har set Whitmont i de sidste 4 år. 'Jeg var imponeret over hans betryggende måde og forklaringer på, hvordan kroppen bekæmper sygdom. Det var mere end 'OK, du er syg. Her, tag dette, '.' hun siger. Siden da har Betty konsulteret ham om sine migræne, sure opstød , og højt kolesteroltal og stressniveauer. Hun siger, at homøopatiske behandlinger har hjulpet hende med at reducere eller fjerne alle disse lidelser. 'Hvis jeg lyttede til alle, der ville give mig medicin, ville jeg tage acid reflux -medicin, en inhalator tre gange om dagen til min astma, en allergipille, kolesterolmedicin og migrænemedicin,' siger hun. 'Jeg vil ikke gå den vej.'

Toksiner i tabletterne: Homøopatiske midler kan indeholde toksiner, men de er så grundigt fortyndede, at der muligvis ikke er et enkelt toksinmolekyle i det endelige produkt.

7. Virker homøopati virkelig?

Mange forskere siger, at praksis ikke opfylder standarderne for moderne medicin. Det nationale center for komplementær og integrativ sundheds websted siger: 'Der er kun få beviser, der understøtter homøopati som en effektiv behandling for enhver specifik tilstand.' D. Craig Hopp, vicedirektør for ekstramural forskning ved NCCIH, siger: 'Der er ingen beviser for gavn. Homøopati giver ikke mening. '

Mange traditionelle læger tilskriver positive resultater af en homøopatisk behandling til placebo -effekten . 'Nogens forventning om fordel kan have en meget kraftig indvirkning,' siger Hopp. 'Dette kan forklare nogle af de opfattede fordele ved homøopati.'

8. Hvordan kunne retsmidler, der betragtes som sikre, forårsage sådan skade?

Forslagsstillere hævder, at homøopatiske lægemidler sammenlignet med OTC-lægemidler som acetaminophen eller mavesyreblokkere er størrelsesordnede sikrere. 'Eksemplerne på skader, der er opstået, stammer fra et meget tyndt mindretal af de produkter, der findes derude,' siger Hopp.

Læger bebrejder også homøopatiske lægemiddelproducenter for de seneste problemer. 'Desværre er der nogle virksomheder derude, der mærker produkter og vildleder forbrugere,' siger Dossett. For tændernes tabletter siger FDAs Meyer, at hvis de var blevet fremstillet i henhold til homøopatiske standarder, 'burde du ikke være i stand til at opdage nogen mængde belladonna.'

Ikke alle mener, at produkterne er helt sikre, selvom de er fremstillet efter krævende standarder. For eksempel kan giftige stoffer, selv når de er meget fortyndet, forårsage skade, hvis de gives for ofte eller over en længere periode, ifølge Trine Stub, seniorforsker ved National Research Center i komplementær og alternativ medicin, Arktis Norges Universitet, der kiggede på bivirkninger i en stor gennemgang af homøopatistudier, der blev offentliggjort sidste år. 'Homøopati er medicin, og enhver medicin kan have bivirkninger eller bivirkninger, hvis nogen er følsomme over for det, eller hvis medicinen misbruges eller bruges forkert,' siger Whitmont.

Selvom stofferne i sig selv er ikke -toksiske, er andre eksperter bekymrede over, at patienter, der foretrækker homøopati, kan forsinke essentiel behandling med mere effektiv, konventionel medicin.

Den lethed, hvormed disse produkter kan købes, er en anden faktor, der bidrager til de seneste problemer. Tabletterne og cremer sidder undertiden på hylderne ved siden af ​​konventionelle OTC -lægemidler som aspirin og antihistaminer. Mange mennesker er måske ikke engang klar over, at de er homøopatiske uden at læse etiketterne nøje. Homøopatiske lægemidler beregnet til alvorlige tilstande, der ikke er omfattet af OTC -behandlinger, skal ordineres af homøopatiske læger. I de seneste tilfælde havde de mennesker, der blev skadet, købt produkter i håndkøb, uden nødvendigvis at have konsulteret en homøopat.

'Der er få beviser for at understøtte homøopati som en effektiv behandling for enhver specifik tilstand,' siger en amerikansk regerings websted.

9. Hvad gør regeringen nu for at beskytte mennesker?

Det er én ting for tilsynsmyndighederne at overse spørgsmålet om effektivitet, når produkter i det mindste menes at være harmløse. Men tragedien med babyer, der bliver syge og endda dør efter at have modtaget homøopatiske tænder, har sat en hel helbredelsesfilosofi i tvivl. I betragtning af den medicinske virksomheds entydige påstande om homøopatiens ineffektivitet kombineret med den hurtige vækst i salget af homøopatiske midler på almindelige apoteker besluttede regeringen, at det var på tide at træde til.

I november sidste år udstedte FTC et ultimatum: Krav om effektivitet og sikkerhed for homøopatiske lægemidler vil blive holdt på samme måde som for krav om ikke -homøopatiske OTC -lægemidler, og hvis der ikke findes videnskabeligt bevis, skal reklame og produktmærkning sige, at:

• Der er ingen videnskabelig dokumentation for, at produktet virker.
• Produktets påstande er kun baseret på teorier om homøopati fra 1700 -tallet, som ikke accepteres af de fleste moderne medicinske eksperter.

I øjeblikket fokuserer FTC på uddannelsesprogrammer og taler med og besvarer spørgsmål fra homøopatiske marketingfolk, ifølge Michael Ostheimer, en højtstående advokat i FTC's Division of Advertising Practices. 'Der er ingen fastsat tidsramme for at gå videre til håndhævelse, hvilket betyder, at de nye etiketter muligvis ikke snart er på produkter,' siger han. FDA, der også holdt en offentlig workshop om homøopati og dens regulering, overvejer stadig workshopens offentlige kommentarer og kan udstede sine egne nye lovgivningsmæssige retningslinjer i år.