AMAG Lægemidler - FDA har godkendt et nyt lægemiddel kaldet Vyleesi, som er designet til at hjælpe kvinder, der lider af hypoaktiv seksuel lystlidelse (HSDD) eller lav libido.
- I kliniske forsøg sagde præmenopausale kvinder med HSDD, at deres ønske steg betydeligt i forhold til dem, der tog placebo.
- Eksperter forklarer, hvordan Vyleesi virker, bivirkninger af stoffet, og hvordan det kan sammenlignes med Addyi, som er kendt som den kvindelige viagra.
Der er et nyt lægemiddel på markedet designet til at hjælpe kvinder, der lider af enlav libido. Det hedder Vyleesi, og U.S. Food and Drug Administration (FDA) har netop annonceret sin godkendelse til behandling af generaliseret hypoaktiv seksuel lystlidelse hos præmenopausale kvinder.
Lægemidlet er en injektion, der er designet til at blive taget, før en kvinde har sex. Det er ikke i øjeblikket på markedet, men det vil være i september, selvom der endnu ikke er noget ord om, hvor meget det vil koste.
Sikkerhedskopier: Hvad er hypoaktiv seksuel lystlidelse?
Hypoaktiv seksuel lystlidelse (eller HSDD for kort) er lav seksuel lyst, der forårsager en person markant nød eller interpersonel vanskelighed.
For at blive diagnosticeret med HSDD, skal din læge først stille spørgsmål for at fastslå, at du tidligere havde et normalt sexlyst, men i øjeblikket oplever lavt ønske, der virkelig generer dig, forklarer Julie Krop, MD , overlæge og koncerndirektør for udvikling hos AMAG Pharmaceuticals, som er producent af Vyleesi.
Derefter skal din læge udelukke andre faktorer, der kan forårsage lavt ønske, såsom at være i et dårligt forhold, have en historie med depression eller oplever øget stressniveau i dit liv. Når det er fastslået, at der ikke er nogen medicinske tilstande (f.eks. Visse hormonelle ubalancer eller endokrine lidelser) eller bivirkninger fra andre lægemidler, der kan forårsage et fald i lysten, kan din læge ordinere Vyleesi.
Lægemidlet er specielt designet til generaliseret HSDD, hvilket betyder HSDD, der sker uanset seksuel aktivitet, situationen eller partner.
Hvordan fungerer Vyleesi nøjagtigt?
Videnskaben bag dette er ikke helt klar. Men eksperter ved, at Vyleesi virker ved at aktivere melanocortinreceptorer, som påvirker flere fysiologiske reaktioner i din krop, herunder seksuel adfærd, siger kvinders sundhedsekspert Jennifer Wider, MD .
Bortset fra det er den mekanisme, hvormed bremelanotid medierer seksuel reaktion ukendt, hvilket FDA anerkender, siger Jamie Alan, ph.d. , en assisterende professor i farmakologi og toksikologi ved Michigan State University.
Vyleesi kommer i en pen-lignende dims med en lille nål indeni. For at bruge stoffet injicerer du Vyleesi under huden på din mave eller lår mindst 45 minutter før du planlægger at have sex. Dr. Krop påpeger, at 90 procent af kvinderne i deres forsøg fandt injektoren meget let at bruge. Plus, du ser faktisk ikke nålen, hvilket er vigtigt - de fleste mennesker, der har en frygt for nåle, frygter hovedsageligt at se nålen, siger hun.
Patienter bør ikke bruge mere end én dosis inden for 24 timer eller mere end otte doser om måneden, siger FDA. Og hvis du har prøvet Vyleesi i otte uger, og det ikke ser ud til at hjælpe, anbefaler FDA, at du holder op med at bruge det.
Er Vyleesi virkelig effektiv?
Vyleesi blev undersøgt i to 24-ugers, randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede forsøg, der fulgte 1.247 præmenopausale kvinder med HSDD. Under forsøgene sagde omkring 25 procent af patienterne, at deres ønske steg betydeligt sammenlignet med omkring 17 procent af dem, der tog placebo.
Desuden sagde omkring 35 procent af patienterne, at de havde mindre stress relateret til sex, sammenlignet med 31 procent af dem, der tog placebo - hvilket tyder på, at stoffet muligvis ikke gør en markant forskel hos nogle kvinder.
Hvad er Vyleesis bivirkninger?
Lægemidlet er ikke uden sine kritikere: National Women's Health Network, en nonprofit -advokatgruppe, har udsendt en erklæring advarer om, at der endnu ikke er tilstrækkelig information om Vyleesis sikkerhed og effektivitet til, at kvinder kan træffe en informeret beslutning om at bruge det.
De mest almindelige Vyleesi -bivirkninger pr. FDA er kvalme og opkastning, rødme, reaktioner på injektionsstedet og hovedpine. (Værd at bemærke: Cirka 40 procent af mennesker i de kliniske forsøg havde kvalme første gang, de brugte Vyleesi.) Kvalme er den største bivirkning, og hos mange kvinder er det ikke acceptabelt, siger Alan. Men patienter kan reducere kvalmen ved at tage en medicin mod kvalme, såsom Zofran, inden de injicerer bremelanotid.
En meget lille procentdel af patienterne (en procent) rapporterede også mørkning af deres tandkød og dele af huden, herunder ansigt og bryster, som ikke forsvandt hos cirka halvdelen af patienterne, efter at de stoppede med at bruge stoffet. Mennesker med mørk hud var mere tilbøjelige til at udvikle denne bivirkning.
Vyleesi steg også blodtryk i de kliniske forsøg, selvom det faldt tilbage inden for 12 timer. Alligevel bør det heller ikke bruges af kvinder, der er gravide eller har ukontrolleret forhøjet blodtryk eller hjerte sygdom .
Hvordan sammenligner Vylessi sig med Addyi?
Vyleesi er faktisk den anden behandling, FDA har godkendt til HSDD, efterAddyi, i 2015. De to er dog ret forskellige.
Addyi virker på forskellige receptorer, specifikt på serotoninreceptorer, forklarer Dr. Wider. Du må heller ikke bruge alkohol, mens du er på Addyi, mens det ikke ser ud til at være et problem med Vyleesi.
Den største forskel? Vyleesi kan tages efter behov, mens Addyi skal tages hver dag, påpeger både Alan og Dr. Krop. Det betyder, at Vyleesi kun hjælper dig med at kontrollere følelser af seksuel lyst, når du vil have det.
Tal med din læge, hvis du er interesseret i at tage Vyleesi. Personlig præference og fælles beslutningstagning med din læge vil være meget vigtig, når du skal beslutte, hvilken af disse midler du skal bruge, siger Alan.
Hold dig opdateret om de nyeste videnskabsbaserede sundheds-, fitness- og ernæringsnyheder ved at tilmelde dig Prevention.com-nyhedsbrevet her . For ekstra sjov, følg os videre Instagram .
